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Aufgrund der aktuellen Situation wurden den MDR Regularien von der EU ein Aufschub um 1 Jahr bis zum 26.05.2021 gewährt. Um die Dokumente Ihrer wichtigsten Produkte auf den neuen gesetzlichen Standard zu bringen, optimieren wir diese gemäß VERORDNUNG (EU) 2017/745 Mehr erfahren

Unsere glücklichen Kunden

Unsere Lösung für Sie

Situation:

  • Wechsel zur Medizinprodukteverordnung – Medical Device Regulation (MDR).
  • Diese ersetzt die bisherige Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG), die Medical Device Directive (MDD) und die Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte – Active Implantable Medical Devices, AIMD (90/385/EWG).
  • Befolgen Sie das als Hersteller nicht, bekommen Sie von der zuständigen Behörde keine rechtlich geltende Zulassung.
  • In diesem Fall dürfen Sie Ihr Medizinprodukt nicht legal verkaufen. Um Sie vor Umsatzeinbußen zu schützen und Ihr Markenansehen positiv zu erhalten, optimieren wir Ihre Dokumente.

Lösung:

  • Um Ihre Medizinprodukte weiterhin erfolgreich und gesetzeskonform verkaufen zu dürfen, optimieren wir Ihre technischen Dokumentationen gemäß der neuen MDR Regularien.
  • Daher bieten wir Ihnen einen umfangreichen, kostenlosen, 40-seitigen Doku-Check an.
  • Hier prüfen und optimieren wir Ihr Dokument gemäß der neuen MDR und alle für Ihr Produkt relevanten Normen.
  • Erhalten Sie eine fundierte Status Quo-Analyse Ihrer Gebrauchsanweisungen, innerhalb von nur 10 Werktagen.

Ihre Vorteile mit unserem Doku-Check:

  • Ihre Gebrauchsanweisungen sind rechtssicher & vom Profi geprüft
  • Sie schaffen sich freie Kapazitäten für Ihren Arbeitstag
  • Schnell zu Ihrem perfekten Dokument in nur 10 Werktagen
  • Benutzerfreundliche Anwendungshinweise & Anleitungen für die höchste Kundenzufriedenheit
  • Der Vertrieb Ihrer Medizinprodukte wird durch keine Behörde verzögert
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